신종 유해물질 허용기준치 번역(한국어 원본)신종 유해물질의 국내 허용기준치 설정에 관한 연구 전 세계적으로 약 8,000 종의 새로운 화학물질이 생산되고 있으나, 이 물질들에 대한 안전성 정보에 관한 자료 구축은 일부 화학물질에 한정되어 있다. 각 국의 안전성 정보 생산 기관에서는 인체유해가능물질에 대하여 독성연구 또는 독성시험을 통하여 해당물질의 허용량 또는 규제치를 설정하고 있으나, 각 국마다 그 값이 다르거나 설정이 되어있지 않은 물질이 다수 존재한다. 본 연구에서는 인체유해가능물질 중 외국에서는 규제치를 설정하고 있으나 우리나라에서는 규제치가 정확히 설정되어 있지 않은 물질을 대상으로 규제치 설정을 위한 필요 자료 및 수순을 정리하고 설정 값을 제안하였다. 대상물질은 식품오염 물질의 일종인 ochratoxin으로서, 국내․외 자료를 정리하여 국내 규제치를 제안하고자 하였다. Ochratoxin A는 곰팡이 독소의 일종으로 Aspergillus 속 및 Penicillium 속에 속하는 곰팡이들에서 생성되며, 주로 곡물, 콩류, 커피, 건포도, 와인, 코코아, 향신료 등에서 검출된다. 또한 가축 사료에 오염 시 육류 및 그 가공식품에서도 검출될 가능성이 있다. 자료는 식약처 유해물질총서, Agency for Toxic Substances and Disease Registry (ATSDR) 보고서, International Agency for Research on Cancer(IARC) monograph, Chemical Carcinogenesis Research Information System(CCRIS) 자료, Hazardous Substances Data Bank(HSDB) 자료, Integrated Risk Information System(IRIS) 자료, US National Toxicology Program(NTP) 보고서 및 PubMed published data를 이용하여 작성하였다. 인용 자료는 시험설계 및 시험계의 정보가 분명한 자료를 우선적으로 정리하였으며, 일부 정보가 불분명하더라도 대상물질의 point of departure(POD) 설정 또는 안전기준 설정에 중요한 자료를 기술하였다. 본 자료는 대상물질의 독성 프로파일링 자료이므로 인체 노출 자료를 포함한 노출 모니터링 자료는 제시되거나 고려되지 않았다. |
신종 유해물질 허용기준치 번역(영어 번역본)A Study on the Permissible Limit of New Hazardous Materials in Korea About 8,000 new chemical substances are being produced worldwide, but
safety data has been established for only a few of these chemicals. Institutions responsible for generating material safety database provides
permissible levels for substances potentially hazardous to humans through toxicity tests, but the levels differ among countries and many substances are not yet regulated. In this study, we obtained data for
a potentially hazardous substance that does not have clear permissible limit in Korea but are regulated in other countries, and proposed permissible limit for this substance. The substance analyzed in this study was ochratoxin, a type of food contaminant. We aimed to propose a permissible limit by surveying both domestic and international data. Ochratoxin A is a fungal toxin produced by the genus Aspergillus or Penicillium, and is mainly detected in grains, beans, coffee, raisin, wine, cocoa, and spices. It may also be detected in meat and its processed food in case the livestock feed had been contaminated with the toxin. Data was obtained from the Hazardous Substances Compendium from the Korean Ministry of Food and Drug Safety, Agency for Toxic Substances and Disease Registry (ATSDR) reports, International Agency for Research on Cancer (IARC) monograph, Chemical Carcinogenesis Research Information System (CCRIS), Hazardous Substances Data Bank (HSDB), Integrated Risk Information System (IRIS), US National Toxicology Program (NTP) reports, and PubMed published data. References were ordered with priority given to those with clear experimental design and information about the experimental system. References important for determining point of departure (POD) or safety standards for the substance were included even if their data were partially ambiguous. Since
the current data
concerned only the toxicity profile of ochratoxin, exposure monitoring data including human exposure was not presented or considered. |
