호주 방사선 방호 핵 안전청 안전지침 번역(영어 원본)Foreword
The Safety Guide for Radiation Protection in Diagnostic and Interventional
Radiology is one of three guides that support the application of the Code of Practice for Radiation Protection in the Medical Applications of Ionizing Radiation (the Code).
The use of X-ray equipment, particularly CT, in medicine is increasing throughout Australia. As the Code makes clear, the fundamentals of justification and optimisation must apply when performing diagnostic and interventional radiology procedures. Exposure to radiation during a medical procedure needs to be justified by weighing up the benefits against the detriments that may be caused. This includes considering the benefits and risks of alternate methods that do not involve any exposure to radiation. In the case of optimisation, practitioners need to ensure that the minimum amount of radiation is used to give the intended diagnostic objective. This Safety Guide
encourages the use of Diagnostic Reference Levels (DRLs) as a tool to support optimisation of protection to the patient. The protection of occupationally exposed staff and the general public are also an important aspect of the optimal use of ionizing radiation in medicine. Special concern in relation to radiation protection is afforded to children, and pregnant or potentially pregnant females.
The Code establishes the regulatory requirements for the use of ionizing radiation in medicine. This Safety Guide was written to give practitioners in diagnostic and interventional radiology a best practice approach to their day-to-day clinical work. It should also assist in providing practical means to meet the mandatory requirements of the Code. One such area is the preparation, implementation and review of a Radiation Management Plan.
A draft of the Safety Guide was released for industry consultation between 18 May 2007 – 2 July 2007 and was subsequently revised by the working group. A public consultation period from 24 August 2007 to 26 October 2007 followed. A one-day National Conference on Radiation Protection in Medicine was held on 3 October 2007, during the public consultation period, to provide the stakeholders a forum to discuss the Code and the three Safety Guides. The Safety Guide was again revised by the working group to take into account the comments made in the submissions. The Radiation Health Committee approved the final Safety Guide at their meeting of 16-17 July 2008 and the Radiation Health and Safety Advisory Council advised me to adopt the Safety Guide at its meeting on 8 August 2008.
I expect that the Radiation Health Committee will review the Safety Guide in two years, and update it if necessary, to ensure that it provides the highest standards of protection for the medical use of ionizing radiation.
1. Introduction
1.1 CITATION
This Safety Guide may be cited as the Safety Guide for Radiation Protection Diagnostic and Interventional Radiology (2008).
1.2 BACKGROUND
This Safety Guide has been prepared as a supplement to the Code of Practice for Radiation Protection in the Medical Applications of Ionizing Radiation (2008) (ARPANSA 2008) (hereafter called ‘the Code’). It provides advice and guidance on good radiation practice and on meeting the requirements of the Code.
1.3 PURPOSE
The guidance offered in this Safety Guide is not mandatory. The measures herein should however be implemented in the interests of reducing radiation exposure and risks. It provides information to help obtain satisfactory clinical outcomes with minimum exposure to radiation of the patient, the clinician and other persons involved with the examination. It includes information on:
• allocation of responsibilities;
• clinical assessment of the indications for radiography;
• provision of appropriate X-ray and ancillary equipment; and
• adoption of procedures to minimise exposure to radiation.
1.4 SCOPE
This Safety Guide applies to the following exposures:
• the exposure of patients as part of their medical diagnosis;
• the exposure of individuals as part of health screening programs;
• the exposure of individuals participating in research programs1;
• the exposure of individuals as part of medico-legal procedures;
• the occupational exposure of individuals arising from the use of medical radiation equipment;
• the exposure of health professionals other than those with training in the medical applications of ionizing radiation;
• the exposure of carers, being those individuals who voluntarily assist patients undergoing relevant procedures; and
• the exposure of members of the public arising from the use of medical radiation equipment.
This Safety Guide applies to individuals, practices or institutions where diagnostic or interventional radiological examinations are undertaken but does not apply to:
• dental radiology;
• veterinary radiology;
• radiotherapy (including treatment planning with dedicated equipment);
• the use of various molecular imaging and nuclear medicine computed tomography (CT) systems;
• combined CT/PET and CT/SPECT equipment where the CT scanning component is not utilised for diagnostic purposes; or
• the individuals involved with these practices.
Separate Codes and Safety Guides cover these practices and their practitioners (ARPANSA 2005a, ARPANSA 2008a, ARPANSA 200x, ARPANSA 200y).
1.5 STRUCTURE
This Safety Guide sets out information that should assist in achieving the levels of protection specified in the Code. While it does not form part of the material directly adopted into the regulatory frameworks of the State, Territory or Commonwealth Authorities, it does set out best practice in diagnostic and interventional radiology and therefore the use of this Safety Guide is recommended for establishing appropriate radiation protection procedures. The Safety Guide does not restrict users from developing their own institutional procedures that provide an equivalent level of safety to meet the requirements of the Code.
The meaning of terms defined in the Glossary to this Safety Guide are the same as the meaning defined in the Glossary to the Code.
Material in the Annexes provides clarification and guidance on issues discussed in the Safety Guide with Annex C, in particular, outlining the health effects arising from exposure to ionizing radiation.
2. Justification
All diagnostic exposures to ionizing radiation are subject to the principles of justification and optimisation. For doses received by a patient undergoing medical diagnosis or treatment, there are two levels of justification.
1. Each new and existing procedure involving exposure to radiation needs to be justified in principle (clause 2.1 of the Code). As matters of effective medical practice will be central to this judgement, the continuing involvement of medical professional societies should be ensured (IAEA 2002).
2. The Radiation Medical Practitioner responsible for the overall conduct of the procedure involving the exposure of the patient to ionizing radiation will need to justify each procedure on a further, caseby- case justification (ICRP 2004) (clause 3.1.3 of the Code). In diagnostic radiology, this person will usually be a radiologist, but might also be, for example, a cardiologist or general practitioner. The decision to perform a radiographic or interventional examination rests upon a professional judgement of the total health benefit to the patient, as opposed to any biological effects that the ionizing radiation might cause. The benefit will be the potential diagnostic information or therapeutic effect of an interventional procedure resulting from the medical exposure, including the direct health benefits to the individual as well as the benefits to society.
The detriment is the potential deleterious effects of exposure to ionizing radiation although the Radiation Medical Practitioner should also consider other health detriments when deciding on a particular examination. For example, a particular procedure might involve a higher radiation dose to a patient but the non-radiation related risk from performing that procedure could be lower than an alternate procedure with lower radiation dose. Doses from diagnostic imaging have the potential to cause detriments of a stochastic nature, these being: |
호주 방사선 방호 핵 안전청 안전지침 번역(한국어 번역본)머리말
진단 및 중재적 시술 시 방사선 방호에 관한 안전 지침은 의료용 전리방사선 이용 시 방사선 방호에 관한 실행 규약 (규약)을 뒷받침하는 세 개의 지침 가운데 하나이다.
의료 시 X-레이 장비, 특히 CT의 이용은 호주 전역에서 증가하고 있는 추세이다. 규약이 명확해지면, 진단 및 중재적 방사선 시술을 시행할 때 반드시 정당화 및 최적화 원칙을 적용해야 한다. 의료 시술을 시행하는 동안의 방사선 피폭은 발생할 수 있는 손실과 혜택을 비교 평가해 정당성을 입증해야 한다. 여기에는 방사선 피폭을 수반하지 않는 대안의 혜택과 위험성 고려가 포함된다. 최적화의 경우, 시술자는 최소량의 방사선을 이용해 의도한 진단 목적을 달성하도록 보장해야 한다. 본 안전 지침은 환자 방호를 최적화하는 지원 도구로 진단 참조 준위(DRLs)를 사용할 것을 권장한다. 또한 직업상 피폭되는 직원들과 일반인들의 방호는 의료 시 전리방사선의 최적화와 관련해 중요한 측면이다. 방사선 방호와 관련해 아동, 임신한 여성, 임신 가능성이 있는 여성은 특별한 관심 대상이다.
규약은 의료 시 전리방사선 이용에 관한 규제 요건을 확립한다. 본 안전 규약은 진단 및 중재적 방사선 시술의 시술자들에게 일상적인 임상 업무를 위한 최상의 실행 방법을 제공하고자 문서로 작성되었다. 이는 또한 규약의 의무 요건들을 준수할 수 있는 실행 수단들을 제공하는 데에도 도움이 되도록 해야 할 것이다. 그러한 부문 중 하나는 방사선 관리 계획을 준비, 실행, 검토하는 것이다.
안전 지침의 초안은 2007년 5월 18일에서 2007년 7월 2일까지 업계 협의를 위해 공개되었으며, 이후 실무그룹에 의해 수정되었다. 그 후 2007년 8월 24일부터 2007년 10월 26일까지 공개 협의 기간을 거쳤다. 이해관계자들과 규약 및 세 개의 안전 지침을 논의하기 위해 공개 의견 수렴 기간 중인 2007년 10월 3일에 전국 의료 방사선 방호 컨퍼런스가 개최되었다. 실무그룹은 제출된 의견을 고려해 안전 지침을 다시 한 번 수정하였다. 방사선 보건위원회가 2008년 7월 16-17일 회의에서 최종 안전 지침을 승인하였고, 방사선 보건 안전위원회는 2008년 8월 8일 회의에서 안전 지침을 채택할 것을 권고하였다.
방사선 보건위원회는 의료 시 전리방사선 이용에 관한 최상의 방호 표준을 제공하기 위해 2년 이내에 안전 지침을 검토하고 필요한 경우, 갱신할 것으로 예상된다.
1. 서론
1.1 인용
본 안전 지침은 진단 및 중재적 방사선 시술 시 방사선 방호에 관한 안전 지침 (2008)으로 인용될 수 있다.
1.2 배경
본 안전 지침은 의료용 전리방사선 이용 시 방사선 방호에 관한 실행 규약 (2008) (ARPANSA 2008) (이하 ‘규약’이라 한다)을 보충하기 위해 작성되었다. 이는 규약의 요건 준수와 우수 방사선 규범에 관한 조언 및 지침을 제공한다.
1.3 목적
본 안전 규약에 제시된 지침은 의무가 아니다. 그러나 규약에 제시되어 있는 조치들은 방사선 피폭과 위험성을 감소시키기 위해 실행하도록 해야 한다. 환자와 임상의, 기타 검사에 참여하는 사람들의 방사선 피폭은 최소화하면서 만족스러운 임상 결과를 얻는데 도움이 되는 정보를 제공한다. 여기에는 다음과 같은 정보들이 포함된다.
• 책임 배정
• 방사선 촬영 지시에 대한 임상적 평가
• 적합한 X-레이 및 보조 장비에 관한 규정
• 방사선 피폭 최소화 조치 채택
1.4 범위
본 안전 규약은 다음의 피폭에 적용된다.
• 의료 진단의 일환으로 환자 피폭
• 건강 선별검사 프로그램의 일환으로 개인 피폭
• 연구 프로그램에 참여하는 사람들의 피폭 연구 목적을 위한 사람의 전리방사선 피폭에 관한 실행 규약 (2005), ARPANSA (ARPANSA 2005) 참조
• 법의학 절차의 일환으로 개인 피폭
• 의료용 방사선 장비의 이용으로 인해 발생하는 개인의 직업상 피폭
• 의료용 전리방사선 사용 교육을 받은 사람이 아닌 보건 전문가 피폭
• 관련 시술을 받는 환자를 자발적으로 돕는 사람인 간병인 피폭
• 의료용 방사선 장비의 이용으로 인해 발생하는 일반인 피폭
본 안전 지침은 진단 또는 중재적 방사선 검사를 실시하는 개인, 환자, 기관에 적용되지만 다음에는 적용되지 않는다.
• 치과 방사선 시술
• 수의과 방사선 시술
• 방사선 치료 (전용 장비를 이용한 치료 계획 포함)
• 다양한 분자 영상 및 핵의학 컴퓨터 단층 촬영(CT) 시스템 이용
• CT 스캔 콤포넌트를 진단 목적에 이용하지 않는 CT/PET과 CT/SPECT 장비 조합
• 이러한 시술에 참여하는 사람들
이러한 시술과 시술자들은 별도의 규약과 안전 지침에서 다룬다 (ARPANSA 2005a, ARPANSA 2008a, ARPANSA 200x, ARPANSA 200y).
1.5 구조
본 안전 지침은 규약에 명시되어 있는 방호 수준을 달성하는데 도움이 되는 정보를 제공한다. 이는 주, 특별자치주 또는 연방 당국의 규제 프레임워크에 직접 채택된 자료의 일부는 아니지만, 진단 및 중재적 방사선 시술에 관한 최상의 규준이 제시되어 있으므로 본 안전 지침을 이용해 적합한 방사선 방호 절차를 수립할 것을 권고한다. 안전 지침의 이용은 규약의 요건을 준수하기 위해 이에 상응하는 안전 수준을 제시하는 시설의 절차를 개발하는 것으로 제한되지 않는다.
본 안전 지침의 용어집에 정의되어 있는 용어들의 의미는 규약의 용어집에 정의되어 있는 의미들과 동일하다.
부록의 자료들은 특히, 전리방사선 피폭으로 인해 발생하는 건강 영향을 간략하게 설명한 안전 지침 부록 C에서 논한 문제들에 대한 설명과 지침을 제공한다.
2. 정당화
전리방사선의 모든 진단 피폭은 정당화와 최적화 원칙의 대상이다. 의료 진단이나 치료를 받는 환자가 받게 되는 선량의 정당화에는 두 가지 수준이 있다.
1. 방사선 피폭을 수반하는 새로운 시술과 기존의 시술은 원칙적으로 그 정당성이 입증되어야 한다 (규약 2.1항). 이러한 판단에서는 효과적인 의료 시술의 문제가 중심이 될 것이며, 의료 전문가 단체들의 지속적인 참여를 보장하도록 해야 한다 (IAEA 2002).
2. 환자 피폭을 수반하는 시술을 시행하는데 책임이 있는 방사선 전문의는 각각의 시술마다 사례별 정당화를 통해 그 정당성을 입증해야 할 것이다 (ICRP 2004) (규약 3.2.3항). 진단 방사선 시술에서 이러한 사람은 일반적으로 방사선사일 것이지만, 예를 들어, 심장전문의나 일반의가 될 수도 있다.
방사선 촬영이나 중재적 검사를 수행할지는 전리방사선에 의해 발생할 수 있는 생물학적 영향과 반대로 환자 건강에 대한 전체적인 혜택을 전문가가 판단해 결정한다. 혜택은 개인의 건강에 대한 직접적인 혜택뿐 아니라 사회에 대한 혜택 등 의료 피폭을 통해 발생하는 중재적 시술의 치료 효과나 잠재적인 진단 정보가 될 것이다. 손실은 전리방사선 피폭으로 인해 발생할 수 있는 유해한 영향이지만, 방사선 전문의 또한 특정 검사에 대한 결정을 내릴 때 건강에 미치는 손실을 고려하도록 해야 한다. 예를 들어, 특정 시술에서는 환자에게 보다 높은 방사선 선량이 수반될 수 있지만 그러한 시술의 시행으로 인해 발생하는 비방사선과 관련 위험성은 방사선 선량이 낮은 대안적인 시술보다 낮을 수 있다.
진단 영상 촬영으로 인한 선량은 다음과 같은 확률론적 특성의 손실을 유발할 가능성이 있다. |
