살충제 사용 증가와 안전성 번역에 대해서 알아 보겠습니다(한영번역)
살충제 사용 증가와 안전성 번역(한국어 원본)도시 환경에서 배출되는 가스 등으로 인한 지구온난화로 계절을 가리지 않고 모기 등과 같은 질병 매개충 발생이 증가하면서 감염병예방용 및 가정용 살충제 사용 빈도가 증가하고 있다. 그래서 살충제는 무엇보다 사람의 안전과 살충력을 위해 그 안전성과 품질이 매우 중요하게 여겨지고 있다. 살충제 안전성과 품질관리에 활용되고 있는「의약외품에 관한 기준 및 시험방법」(Korean quasi-drug codex, KQC)의 살충제 시험법 대부분이 최신 분석장비에 적용하기 어려운 시험방법으로 되어 있다. 또한 국내 살충제 관련 업계는 대부분 가내수공업 수준 및 단품 판매에 의존하는 영세한 제조업체로 자체 품질관리 및 시험법 개발을 위한 예산과 인력이 미비할 뿐만 아니라 제품개발 등에 필요한 국내 시험법 및 지침 등이 부족한 실정이다. 또한 살충제의 원활한 수출과 국내 빠른 시장 진입을 위한 효율적인 심사가 이루어지도록 국제 조화를 이루며 국내 실정에 맞는 표준화된 시험법 개발이 필요하다. 본 연구에서는 KQC에 수재된 살충제 중 살충제 안전성 재검토 대상성분의 시험법을 개선하여 고시개정(안)을 마련하고자 하였다. 시험법 개선 대상은 `12년 ?? 개 품목을 제외한 13 개 품목(6 개 성분 포함)으로 선정하였다. 싸이퍼메트린 등 13 개 품목에 대하여 WHO, CIPAC 등의 국외 시험법, 국내 허가사항 시험법 및 KQC를 비교·검토하고 시험법 확립을 위해 원료 및 제제에 대한 밸리데이션을 수행하였다. ‘의약품등 시험방법에 대한 밸리데이션 가이드라인’을 참고하여 밸리데이션 항목(기준)을 시스템적합성(면적 상대표준편차 2.0% 이하, 대칭계수 2.0% 이하, 분리도 1.5 이상), 특이성(피크겹침없음), 직선성(R2값 0.999 이상), 정확성(회수율 90 ~ 110 %), 정밀성(상대표준편차 1.0% 이하)로 설정하여 실시하였으며 그 결과 밸리데이션 기준에 모두 적합하였다. 영세한 살충제 관련 업계 지원을 위해 ‘살충제 제형별 시험방법 해설서’ 개정(안)을 마련하고자 하였다. 살충제는 안전성을 확보하면서 충분한 살충 효력을 가져야 한다. 그러나 2011년에 발간된 이 해설서에는 효력시험방법이 수록되어 있지 않아 제형별 효력시험방법 22 가지를 추가하였다. 이 해설서는 고형, 액상, 기타 제형에 적용 할 수 있는 효력시험방법에 대해 각 시험방법의 특징, 시험대상, 시험도구, 시험순서, 결과판정에 대한 설명을 담고 있다. 국내·외 조화를 이루는 표준화된 가정용 살충제 효력 평가법 가이드라인(안)을 마련하여 효율적인 심사를 위한 지원을 하고자 하였다. WHO에서 발간한 ‘guideline for efficacy testing of house insecticide produts(2009)’ 를 참고하여 가이드라인(안)을 작성하고 살충제 전문가의 효력 평가법 검증 시험을 통해 수정·보완하여 국내 실정에 맞는 가이드라인(안)을 마련하였다. 이 가이드라인은 살충제 유효성분에 대한 적정농도, 내성, 제제의 생물학적 효능 등의 실험실내 시험과 현장 시험에 대한 지침과 절차를 제공하고 있다. 본 연구결과를 활용하여 소비자가 안심하고 사용 할 수 있는 살충제 공급 기반을 조성하고 국가 경쟁력 있는 살충제 안전성 확보를 주도하는데 기여 할 수 있을 것으로 사료된다. |
살충제 사용 증가와 안전성 번역(영어 번역본)As insect vectors such as mosquitoes occur increasingly in all seasons due to global warming caused by gases emitted from city environment, infection prevention and household purpose pesticides are being used more frequently. Consequently, the safety and quality of pesticides are considered extremely important for human safety and insecticidal property. Most pesticide test methods in「Standards and Test Methods for Medicine」(Korean quasi-drug codex, KQC), which is used for the safety and quality management of pesticides, are difficult to apply to the latest analysis equipments. Also, as most companies in the domestic pesticide industry are small manufacturers that rely on single item sales, they not only lack the budget and human resource for internal quality management and test method development but also, domestic test methods and guidelines necessary for product development are insufficient. Also, a standardized test method that integrates with international standards and fits the domestic circumstances must be developed such that efficient evaluation can be made for the pesticide’s smooth exportation and rapid domestic market entrance. In this study, we aimed to provide a revision to improve test methods of components subject to pesticide safety review among pesticides included in KQC. 13 items(6 components included) excluding ’12 ?? items were selected as subjects for test method improvement. For the 13 items including cypermethrin, international test methods by WHO, CIPAC, domestic authorized test methods and KQC were compared·reviewed and validation on ingredients and material were conducted to establish test method. By referring to the ‘Test Method Validation Guideline for Medicine’, validations were conducting by setting validation items(standards) system conformance(area relative standard deviation 2.0% or lower, symmetry coefficient 2.0% or lower, resolution 1.5 or higher), singularity(no peak overlap), linearity(R2 value of 0.999 or more), accuracy(recovery 90 ~ 110 %), preciseness(relative standard deviation 1.0% or lower) and as a result, they were all appropriate according to validation standards. To support the small pesticide industry, we aimed to provide a revision of the ‘Test Method Manual for Different Formulations of Pesticide’. A pesticide have sufficient insecticidal effectiveness while obtaining safety. However, there is no effectiveness test method in this manual which was published in 2011, so 22 types of effectiveness test methods for different formulations were added. This manual contains descriptions on the characteristics, test subjects, test tools, testing order, result evaluations for each effectiveness test method that can be applied to solid, liquefied, and other formulations. We aimed to support efficient evaluation by providing a guideline for standardized household pesticide effectiveness evaluation method that accommodates both domestic·international standards. By referring to the ‘Guideline for efficacy testing of house insecticide products(2009)’ published by WHO, we created a guideline and made it fit the domestic circumstances by modifying·supplementing it through effectiveness evaluation verification tests by pesticide experts. This guideline provides guide and procedures for laboratory and field experiments on the adequate concentration of pesticide’s active constituents, durability, and the biological effectiveness of the material. The results of this study are expected to be used to create a supply foundation of pesticides that consumers can use safely and contribute to obtaining pesticide safety that has national competitiveness. |
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이상 식품의약품안전처에서 의뢰한 살충제 사용 증가와 안전성 번역(한영번역)의 일부를 살펴 보았습니다.
번역은 기버 번역